Наука. Комитет по этике научных исследований

Положение о Комитете

Стандартные операционные процедуры

Приказ об утверждении состава Комитета по этике научных исследований

Заявление в комитет по этике научных исследований

 

Председатель: Лютина Елена Ивановна – заместитель директора по науке и развитию, доктор медицинских наук, профессор;
 

Заместитель председателя:

 

Ханин Аркадий Лейбович – заведующий кафедрой фтизиопульмонологии, кандидат медицинских наук, профессор;

 

Ответственный секретарь:

 

Комарова Ксения Владимировна  —  начальник отдела координации научной деятельности, доцент кафедры челюстно-лицевой хирургии и стоматологии общей практики, кандидат медицинских наук;

Члены комитета:
  • Жилина Наталья Михайловна профессора кафедры медицинской кибернетики и информатики, доктор технических наук;
  • Котович Марина Михайловна – профессор кафедры педиатрии и неонатологии, доктор медицинских наук;
  • Часовников Константин Викторович – доцент кафедры организации здравоохранения и общественного здоровья, кандидат медицинских наук;
  • Тараско Андрей Дмитриевич – профессор кафедры хирургии, урологии и эндоскопии, доктор медицинских наук;
  • Баранов Андрей Игоревич – заведующий кафедрой хирургии, урологии, эндоскопии и детской хирургии, профессор, доктор медицинских наук;
  • Мальцева Нина Васильевна — заведующая научно-исследовательской лабораторией молекулярной биологии, доктор медицинских наук;

Адрес: 654005, г. Новокузнецк, пр. Строителоей, 5,  кабинет № 202


Телефон: +8 (3843) 45 48 71

e-mail: elenalutina@mail.ru

 

Приемный день:
вторник с 13:00 до 15:00

Заседания комиссии 1 раз в 3 месяца 

 

 

Общая информация

Комитет осуществляет этическую экспертизу планируемых диссертационных исследований, тематика которых связана с использованием лекарственных средств и планируемых на базе кафедр РМАНПО клинических исследований лекарственных препаратов.

Основной целью деятельности Комитета является защита прав и интересов вовлеченных в исследование испытуемых.

В обязанности Комитета входит неукоснительное следование и четкое выполнение требований и рекомендаций, установленных нормативными и регламентирующими документами:

  • Хельсинской декларацией Всемирной медицинской ассоциации, принятой на 18-й Генеральной Ассамблее ВМА, (Хельсинки, Финляндия, июнь 1964 г.) с последующими редакциями;
  • Конституцией Российской Федерации, принятой 12.12.1993 г. с учетом поправок, внесенных Законами РФ о поправках к Конституции РФ от 30.12.2008 № 6-ФКЗ, от 30.12.2008 г. № 7-ФКЗ;
  • Федеральным законом от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ (ред. от 28.12.2013г.) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
  • Приказом Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 г. № 748н «Об утверждении порядка выдачи разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения»;
  • Национальным стандартом РФ ГОСТ-Р 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика», утвержденным приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27.09.2005 г. № 232-ст.;
  • Федеральным законом от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ (ред. от 25.11.2013 г.) «Об обращении лекарственных средств»;
  • Распоряжением Высшей аттестационной комиссии «О порядке проведения биомедицинских исследований у человека» (бюллетень ВАК, 2002, № 3).

 

Яндекс.Метрика