Комитет по этике научных исследований НГИУВ (локальный этический комитет, ЛЭК)

Общая информация

 Комитет осуществляет этическую экспертизу планируемых диссертационных исследований, тематика которых связана с использованием лекарственных средств и планируемых на базе кафедр НГИУВ клинических исследований лекарственных препаратов.

Основной целью деятельности Комитета является защита прав и интересов вовлеченных в исследование испытуемых.

В обязанности Комитета входит неукоснительное следование и четкое выполнение требований и рекомендаций, установленных нормативными и регламентирующими документами:
• Хельсинской декларацией Всемирной медицинской ассоциации, принятой на 18-й Генеральной Ассамблее ВМА, (Хельсинки, Финляндия, июнь 1964 г.) с последующими редакциями;
• Конституцией Российской Федерации, принятой 12.12.1993 г. с учетом поправок, внесенных Законами РФ о поправках к Конституции РФ от 30.12.2008 № 6-ФКЗ, от 30.12.2008 г. № 7-ФКЗ;
• Федеральным законом от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ (ред. от 28.12.2013г.) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
• Приказом Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 г. № 748н «Об утверждении порядка выдачи разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения»;
• Национальным стандартом РФ ГОСТ-Р 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика», утвержденным приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27.09.2005 г. № 232-ст.;
• Федеральным законом от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ (ред. от 25.11.2013 г.) «Об обращении лекарственных средств»;
• распоряжением Высшей аттестационной комиссии «О порядке проведения биомедицинских исследований у человека» (бюллетень ВАК, 2002, № 3).

Положение о Комитете
Стандартные операционные процедуры
Приказ об утверждении ЛЭК
Состав ЛЭК
Перечень документов для подачи в ЛЭК для проведения этической экспертизы научно-исследовательской работы на соискание ученой степени кандидата (доктора) медицинских (биологических) наук:
Образец заявления в ЛЭК

ЗАСЕДАНИЯ ЛЭК ПРОВОДЯТСЯ КАЖДЫЙ ЧЕТВЕРТЫЙ ВТОРНИК МЕСЯЦА В 11.00 В ЗАЛЕ БИБЛИОТЕКИ НГИУВА

Время работы: вторник с 9.00 до 12.00; кабинет 202

Тел. 8 – 903-908-2309
elenalutina@mail.ru

 

 

Диссертационные работы, защищенные сотрудниками /соискателями/аспирантами филиала в отчетном 2018 году

Справочно

 

№ п/п

 

ФИО

 

Место работы и должность

Характер диссертационной работы  

Тема диссертации

 

Дата защиты

Дата утверждения ВАК
1 Золоев Дмитрий Георгиевич Ассистент кафедры хирургии, урологии, эндоскопии и детской хирургии КД Факторы риск, лечение ишемической культи бедра в отдалённом периоде после ампутации конечности 15.11.

2017

07.05.

2018

2 Морозова Александра Валерьевна Ассистент (теперь доцент) кафедры терапии КД Дифференциально-диагностическое значение уровня сывороточного лептина и полиморфизм GLN223ARG гена при неалкогольной и алкогольной болезнях печени 15.11.

2017

07.05.

2018

3 Тапешкина Наталья Васильевна Доцент кафедры гигиены, эпидемиологии и здорового образа жизни ДД Научно-методическое обоснование социально-профилактических технологий по совершенствованию организации питания детей и подростков 30.11.
2018
 
4 Филимонов Егор Сергеевич Ассистент кафедры терапии КД Артериальная гипертензия функциональное состояние почек у коренных и некоренных жителей Горной Шории 21.07.

2018

 

 

 

Яндекс.Метрика