Наука. Локальный этический комитет (ЛЭК)

Положение о Локальном этическом комитете (ЛЭК)

Приказ об утверждении состава локального этического комитета

Заявление в локальный этический комитет

Стандартные операционные процедуры локального этического комитета: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15

 

Состав Локального этического комитета (ЛЭК) при НГИУВ – филиале ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России

Председатель:	Лютина Елена Ивановна – заместитель директора по науке и развитию, доктор медицинских наук, профессор;
Заместитель председателя:	Ханин Аркадий Лейбович – заведующий кафедрой фтизиопульмонологии, кандидат медицинских наук, профессор;
Ответственный секретарь:	Вахитова Оксана Анатольевна – начальник отдела координации научной деятельности;
Члены комитета:	Жилина Наталья Михайловна заведующая кафедрой медицинской кибернетики и информатики, доктор технических наук, доцент; Разумов Владимир Валентинович – заведующий кафедрой профпатологии, доктор медицинских наук, профессор; Часовников Константин Викторович – доцент кафедры организации здравоохранения и общественного здоровья, кандидат медицинских наук; Тараско Андрей Дмитриевич – и.о. заведующего кафедрой хирургии, урологии и эндоскопии, доктор медицинских наук, профессор; Лобыкина Елена Николаевна – заведующая кафедрой гигиены, эпидемиологии и здорового образа жизни, доктор медицинских наук, профессор; Мулерова Татьяна Александровна – профессор кафедры кардиологии, доктор медицинских наук, доцент; Филимонов Сергей Николаевич – директор ФГБНУ НИИ КПГПЗ, доктор медицинских наук, профессор; Вахитов Евгений Борисович – ведущий юрисконсульт

Адрес: 654005, г. Новокузнецк, пр. Строителоей, 5,  кабинет № 202

Телефон: +8 (3843) 45 48 71

e-mail: lutina@ngiuv.ru

Приемный день:
вторник с 13:00 до 15:00

Заседания комиссии 1 раз в 3 месяца 

 

Общая информация

Локальный этический комитет (ЛЭК) осуществляет этическую экспертизу инициативных исследований в рамках научно-исследовательской/диссертационной работы, планируемой на базе кафедр НГИУВ-филиала ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России.

Основной целью деятельности Комитета является защита прав и интересов вовлеченных в исследование испытуемых.

В обязанности Комитета входит неукоснительное следование и четкое выполнение требований и рекомендаций, установленных нормативными и регламентирующими документами:

• Хельсинской декларацией Всемирной медицинской ассоциации, принятой на 18-й Генеральной Ассамблее ВМА, (Хельсинки, Финляндия, июнь 1964 г.) с
  последующими редакциями;
• Конституцией Российской Федерации, принятой 12.12.1993 г. с учетом поправок, внесенных Законами РФ о поправках к Конституции РФ от 30.12.2008 № 6-ФКЗ, от 30.12.2008 г. № 7-ФКЗ;
• Федеральным законом от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ (ред. от 28.12.2013г.) “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”;
• Приказом Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 г. № 748н “Об утверждении порядка выдачи разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения”;
• Национальным стандартом РФ ГОСТ-Р 52379-2005 “Надлежащая клиническая практика”, утвержденным приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27.09.2005 г. № 232-ст.;
• Федеральным законом от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ (ред. от 25.11.2013 г.) “Об обращении лекарственных средств”;
• Распоряжением Высшей аттестационной комиссии “О порядке проведения биомедицинских исследований у человека” (бюллетень ВАК, 2002, № 3).