Наука. Независимый этический комитет (НЭК)

Положение о независимом этическом комитете (НЭК)

Состав независимого этического комитета 2026 (НЭК)

Заявление в независимый этический комитет: .doc, .pdf

Стандартные операционные процедуры независимого этического комитета 2025 (НЭК): СОП НЭК №1, СОП НЭК №2, СОП НЭК №3, СОП НЭК №4, СОП НЭК №5, СОП НЭК №6, СОП НЭК №7, СОП НЭК №8, СОП НЭК №9, СОП НЭК №10, СОП НЭК №11, СОП НЭК №12, СОП НЭК №13, СОП НЭК №14, СОП НЭК №15

Состав независимого этического комитета (НЭК) при НГИУВ – филиале ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России:

Председатель:	Лобыкина Елена Николаевна – заведующая кафедрой гигиены, эпидемиологии и здорового образа жизни, доктор медицинских наук, профессор
Заместитель председателя:	Ханин Аркадий Лейбович – заведующий кафедрой фтизиопульмонологии, кандидат медицинских наук, профессор
Ответственный секретарь:	Часовников Константин Викторович – доцент кафедры организации здравоохранения и общественного здоровья, кандидат медицинских наук
Члены комитета:	Жилина Наталья Михайловна – заведующая кафедрой медицинской кибернетики и информатики, доктор технических наук, доцент
	Разумов Владимир Валентинович – профессор кафедры терапии и профпатологии, доктор медицинских наук, профессор
	Тараско Андрей Дмитриевич – заведующий кафедрой хирургии, урологии и эндоскопии, доктор медицинских наук, профессор
	Ренге Людмила Владимировна – заведующая кафедрой акушерства и гинекологии, доктор медицинских наук, доцент
	Хохлова Зинаида Александровна – заведующая кафедрой инфекционных болезней, доктор медицинских наук, профессор
	Бичан Николай Андреевич – заведующий кафедрой терапии и профпатологии, доктор медицинских наук, профессор
	Филимонов Сергей Николаевич – начальник отдела экологии человека, общественного здоровья и здравоохранения ФГБНУ НИИ КПГПЗ, доктор медицинских наук, профессор

Адрес: 654005, г. Новокузнецк, пр. Строителей, 5,  кабинет № 202

Телефон: +8 (3843) 45 48 71

Приемный день: вторник с 13:00 до 15:00

Заседания комиссии 1 раз в 3 месяца 

Общая информация

Независимый этический комитет (НЭК) осуществляет этическую экспертизу инициативных исследований в рамках научно-исследовательской/диссертационной работы, планируемой на базе кафедр НГИУВ-филиала ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России.

Основной целью деятельности Комитета является защита прав и интересов вовлеченных в исследование испытуемых.

В обязанности Комитета входит неукоснительное следование и четкое выполнение требований и рекомендаций, установленных нормативными и регламентирующими документами:

• Хельсинской декларацией Всемирной медицинской ассоциации, принятой на 18-й Генеральной Ассамблее ВМА, (Хельсинки, Финляндия, июнь 1964 г.) с
  последующими редакциями;
• Конституцией Российской Федерации, принятой 12.12.1993 г. с учетом поправок, внесенных Законами РФ о поправках к Конституции РФ от 30.12.2008 № 6-ФКЗ, от 30.12.2008 г. № 7-ФКЗ;
• Федеральным законом от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ (ред. от 28.12.2013г.) “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”;
• Приказом Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 г. № 748н “Об утверждении порядка выдачи разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения”;
• Национальным стандартом РФ ГОСТ-Р 52379-2005 “Надлежащая клиническая практика”, утвержденным приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27.09.2005 г. № 232-ст.;
• Федеральным законом от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ (ред. от 25.11.2013 г.) “Об обращении лекарственных средств”;
• Распоряжением Высшей аттестационной комиссии “О порядке проведения биомедицинских исследований у человека” (бюллетень ВАК, 2002, № 3).